Вакцины для прародины человечества

Сергей Нетёсов,
доктор биологических наук, профессор, заведующий лабораторией биотехнологии и вирусологии факультета естественных наук Новосибирского государственного университета, член-корреспондент РАН
«Коммерсантъ Наука» №68, декабрь 2019

Фото: Reuters

По данным Минздрава Демократической Республики Конго, на начало декабря этого года в стране зарегистрировано 3201 подтвержденных случаев заболевания лихорадкой Эбола, 2209 заболевших умерли.

Африканский вирус оказался более актуальным, чем российские

Нынешняя вспышка лихорадки Эбола в Конго объявлена чрезвычайной. Остановить и локализовать там эпидемию сейчас пытаются вакцинацией населения вакцинами американских компаний Merck & Co. (MSD) и Johnson & Johnson, а на подходе еще две вакцины — обе российские, созданные в московском НМИЦ «НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России и в новосибирском ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора.

Если рассмотреть хронику создания вакцины против вируса Эбола и современное состояние дел в этой области в мире и в России, то становится понятным, как это поможет всем нам.

Начало

Вирус Эбола был впервые идентифицирован в 1976 году во время крупной вспышки вызванного им заболевания в Судане и тогдашнем Заире (теперь Демократическая Республика Конго; ДРК). Поскольку такие вспышки позднее случались не каждый год и их охват в несколько последующих лет был намного меньше, то ученые ограничились в те времена лишь разработкой иммуноферментных диагностикумов на ее маркеры.

Правда, основные фундаментальные исследования были проведены, в том числе секвенирование генома этого возбудителя, причем российские ученые здесь были одними из первых, включая вашего покорного слугу.

В 1990-е, а особенно в 2000-е годы масштаб и число вспышек заметно увеличились, и некоторые лаборатории в США и Канаде начали разработки и вакцинных препаратов, и средств лечения, а также диагностикумов нового типа на основе полимеразной цепной реакции. Однако для проведения полного цикла доклинических испытаний вакцинных препаратов необходимы весьма значительные средства, а с учетом особой опасности этой инфекции значительную часть таких работ необходимо проводить в лабораториях высшего, четвертого уровня биобезопасности. Ввиду этих причин полного цикла доклинических исследований перспективных, кандидатных, как говорят специалисты, вакцин против Эбола-вирусной инфекции до 2014 года так и не было завершено ни в одной из лабораторий мира.

Ускорение

Неожиданная по размаху, месту возникновения и продолжительности вспышка этого заболевания 2014 года в Гвинее, Сьерра-Леоне и Либерии сдвинула ситуацию с места. И уже в конце 2015 года несколько лабораторий и научно-исследовательских институтов в США, Канаде и некоторых других странах объявили о завершении доклинических испытаний нескольких кандидатных, вакцинных препаратов.

О создании прототипной вакцины объявили и у нас в России. Первыми были публикации группы ученых из НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения России о разработке живой вакцины на основе рекомбинантного аденовируса. Однако к этому времени и сама вспышка закончилась, так что испытывать эти вакцины в полевых условиях реальной эпидемии стало негде.

Фото: Reuters

Начиная с 2016 года и до настоящего времени можно отследить серию публикаций по результатам работ о создании и испытаниях пептидной вакцины «ЭпивакЭбола», выполненных в ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора. В 2018 году были завершены ее доклинические исследования, и далее проведен первый этап клинических испытаний на добровольцах-россиянах.

В том же 2018 году, и опять неожиданно, началась вспышка Эбола-вирусной инфекции в ДРК. Как оказалось, один из вакцинных препаратов, разработанный на основе рекомбинантного живого вируса везикулярного стоматита, прошел к этому времени ограниченные клинические испытания в США.

Спасение Африки

Производит сейчас этот препарат под названием Ervebo всемирно известный фармгигант MSD (Merck, Sharp and Dohme). Вследствие этого Всемирная организация здравоохранения совместно с правительством ДРК приняли решение о начале клинических испытаний данной вакцины прямо в очаге инфекции.

К настоящему времени, по данным сайта ProMEDmail.org, этой вакциной привито уже более 250 тыс. человек из числа контактных лиц. По имеющимся данным, ни один из вакцинированных не заболел. Однако вспышку пока остановить не удалось, поскольку она развивается в зоне военного межплеменного конфликта, и даже просто находиться там опасно: были случаи убийств местных и иностранных врачей, да и противодействие вакцинации части населения тоже имеет место.

Между тем американская же компания Johnson & Johnson довела до клинических испытаний другую, двухкомпонентную вакцину на основе рекомбинантных аденовируса и вируса осповакцины, производящих при инъекции в организм антигенно значимые белки вируса Эбола. И в середине ноября эта вакцина также была разрешена ВОЗ для проведения полевых испытаний в ДРК, которые в ноябре же и начались.

Фото: Артем Геодакян / ТАСС

Наша отечественная вакцина «ЭпивакЭбола», разработанная и уже производимая в ГНЦ ВБ «Вектор», также готова к полевым испытаниям, как и вакцина, разработанная в НМИЦ «НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи». Как сообщила в ноябре пресс-служба федерального правительства, вакцины планируется поставлять в ДРК. Как скоро они поступят в Африку, покажет время, а мы будем надеяться на положительные результаты их испытаний.

Постскриптум

В России за последнее десятилетие не было ни одного больного эболавирусной инфекцией. В то же время за эти же годы у нас в стране были десятки тысяч больных другими, домашними вирусными инфекциями (ветряная оспа, ротавирус, респираторно-синцитиальный вирус, метапневмовирус, вирусы парагриппа и другие) и сотни умерших от них.

Может, пора вспомнить про эти патогены и начать, наконец, разработки и производство вакцин против них, гораздо более актуальных для России инфекций?

Литература
1. Volchkov, V. E., Blinov, V. M., Netesov, S. V. The envelope glycoprotein of Ebola virus contains an immunosuppressive-like domain similar to oncogenic retroviruses // FEBS Letters. 1992. V. 305. № 3. P. 181–184.
2. Должикова, И. В., Токарская, Е. А., Джаруллаева, А. Ш., Тухватулин, А. И., Щебляков, Д. А., Воронина, О. Л., Сыромятникова, С. И., Борисевич, С. В., Пантюхов, В. Б., Бабира, В. Ф., Колобухина, Л. В., Народицкий, Б. С., Логунов, Д. Ю., Гинцбург, А. Л. Векторные вакцины против болезни, вызванной вирусом Эбола // Acta naturae (рус. версия). 2017. Т. 9. № 3 (34). С. 4–12.
3. Dolzhikova, I. V., Zubkova, O. V., Tukhvatulin, A. I., Dzharullaeva, A. S., Tukhvatulina, N. M., Shcheblyakov, D. V., Shmarov, M. M., Tokarskaya, E. A., Simakova, Y. V., Egorova, D. A., Scherbinin, D. N., Tutykhina, I. L., Lysenko, A. A., Kostarnoy, A. V., Gancheva, P. G., Ozharovskaya, T. A., Belugin, B. V., Kolobukhina, L. V., Pantyukhov, V. B., Syromyatnikova, S. I., Shatokhina, I. V., Sizikova, T. V., Rumyantseva, I. G., Andrus, A. F., Boyarskaya, N. V., Voytyuk, A. N., Babira, V. F., Volchikhina, S. V., Kutaev, D. A., Belskih, A. N., Zhdanov, K. V., Zakharenko, S. M., Borisevich, S. V., Logunov, D. Y., Naroditsky, B. S., Gintsburg, A. L. Safety and immunogenicity of GamEvac-Combi, a heterologous VSV- and Ad5-vectored Ebola vaccine: An open phase I/II trial in healthy adults in Russia // Human Vaccines and Immunotherapeutics. 2017. V. 13. № 3. P. 613–620.
4. Рыжиков, А. Б., Пьянков, О. В., Даниленко, Е. Д., Гамалей, С. Г., Шимина, Г. Г., Сысоева, Г. М., Батенева, А. В., Таранов, О. С., Агафонов, А. П., Максютов, Р. А. Вакцина против лихорадки Эбола «ЭпивакЭбола»: результаты доклинического исследования иммуногенности и безопасности // Инфекция и иммунитет. 2017. № S. С. 183 и 547.
5. Merck’s Ervebo is the World’s First Approved Ebola Vaccine. Nov. 14, 2019.
6. Вакцина против Эбола-вирусной инфекции компании Johnson & Johnson.